ABBOTT recibe aprobación de la FDA para incorporar la VÁLVULA DE TEJIDO EPIC™ MAX

Abbott, líder mundial en atención médica que ayuda a las personas a vivir más plenamente en todas las etapas de la vida.

Abbott anunció que la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) aprobó la válvula de tejido con stent Epic™ Max de la compañía para tratar a las personas con regurgitación o estenosis aórtica. Este dispositivo es la última incorporación a la plataforma de válvulas quirúrgicas Epic de Abbott, que tiene décadas de experiencia en seguridad y sólidos resultados clínicos, con un diseño optimizado para mejorar aún más el flujo sanguíneo de la válvula.

Cuando la válvula aórtica no se cierra correctamente (regurgitación aórtica) o no se abre por completo (estenosis aórtica), el corazón no bombea sangre de manera eficiente y se reduce el flujo de sangre al cuerpo. Si no se trata, la enfermedad de la válvula aórtica puede provocar insuficiencia cardíaca, accidente cerebrovascular, coágulos sanguíneos o la muerte. Las válvulas cardíacas enfermas o dañadas que no pueden repararse pueden reemplazarse quirúrgicamente con válvulas mecánicas o bioprotésicas (de tejido) en un procedimiento quirúrgico a corazón abierto. Las válvulas bioprotésicas como Epic Max se recomiendan para pacientes que requieren reemplazo de válvula y que no son aptos para tomar medicamentos anticoagulantes.

Epic Max está diseñado para lograr una excelente hemodinámica o flujo sanguíneo, y su marco de bajo perfil facilita futuras intervenciones transcatéter potenciales para los pacientes. Esta nueva válvula se basa en la plataforma de válvulas quirúrgicas Epic, aprovechando su rendimiento y durabilidad a largo plazo.

«La válvula aórtica es una de las válvulas del corazón más comúnmente afectadas por la enfermedad cardiovascular, que requiere reemplazo con frecuencia», dijo Joseph E. Bavaria, MD, cirugía cardiovascular de la Universidad de Pensilvania, «El diseño Epic Max de Abbott optimiza el flujo sanguíneo para los pacientes y tiene un bajo perfil que facilita futuras intervenciones cardíacas, si es necesario».

«Con Epic Max, estamos logrando dos cosas importantes: en primer lugar, estamos mejorando la hemodinámica de las válvulas cardíacas, que es el propósito del procedimiento. En segundo lugar, estamos preservando las opciones y la capacidad para el manejo de enfermedades de por vida del paciente, una punto más crítico de consideración en la selección de terapia de dispositivos», dijo Michael Dale, vicepresidente senior del negocio de corazón estructural de Abbott.



Acerca de Abbott:
Abbott es un líder mundial en atención médica que ayuda a las personas a vivir más plenamente en todas las etapas de la vida. Nuestra cartera de tecnologías que cambian la vida abarca el espectro de la atención médica, con negocios y productos líderes en diagnóstico, dispositivos médicos, productos nutricionales y medicamentos genéricos de marca. Nuestros 115.000 colegas atienden a personas en más de 160 países.


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Fuente: Abbott.

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